(495) 988 76 72

Специалист по регистрации

Стабильной иностранной компании - официальный дистрибьютор  мирового лидера в сфере разработки и производства инструментов и расходных материалов для интервенционной кардиологии и радиологии, инвазивной аритмологии, требуется Специалист по регистрации.

Требования:

  • Образование: Высшее
  • Английский язык : Свободный
  • Персональные качества: высокая степень адаптируемости к специфике деятельности предприятия, умение устанавливать контакт, исполнительность, системность.

Обязанности:

  • Координация и обеспечение своевременной регистрации новых медицинских изделий компании и поддержка действующих регистрационных документов на изделия компании (включая внесение изменений);
  • Подготовка необходимой документации для подачи в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов и образцов медицинских изделий, подлежащих регистрации на территории РФ в соответствии с действующим законодательством и иными правилами и нормативными актами, регулирующими порядок и требования к регистрации таких продуктов;
  • Координация процесса и сроков подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз с целью регистрации продуктов компании, включая документы, подготавливаемые иными сотрудниками компании в соответствии с внутренним распорядком компании, указаниями непосредственного руководителя и/или действующими политиками компании;
  • Подача необходимой документации и дополнительных материалов в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации в сроки, обеспечивающие максимально быструю регистрацию новых изделий.
  • Ведение полного архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации
  • Координация сроков прохождения экспертизы и регистрации документации в уполномоченных органах здравоохранения и иных организациях, отвечающих за такую экспертизу;
  • Своевременное информирование сотрудников бизнес-подразделений и иных подразделений компании, в соответствии с указаниями непосредственного руководителя и действующими политиками компании, о стадиях процессов регистрации и перерегистрации медицинских изделий;
  • Установление эффективного сотрудничества с соответствующими уполномоченными государственными органами и общественными организациями, отвечающими за регистрацию и экспертизу документов и образцов продуктов компании;
  • Ведение реестра сертификатов и регистрационных документов;
  • Подготовка писем, отчетов, помощь исполнительному директору в подготовке писем.


Условия:

  • Офис в центре (м. "Чистые пруды"),
  • Соблюдение высоких стандартов корпоративной этики,
  • Полное соблюдение ТК РФ (оформление по трудовой, "белая" заработная плата, отпуска, больничный и т.п.);
  • Пятидневная рабочая неделя (пн.-чт. с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 17.00);
  • Медицинская страховка, оплата  питания, оплата мобильной связи.
  • Испытательный срок 3 месяца.

 

Оплата по договоренности.

E-mail: kadry@mainstaff.ru